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3小时拿到医疗器械生产备案凭证容缺受理为企业开通变更“绿色通道”
发布时间:2020-02-15 09:35:43


  为了让防疫物资第一时间“飞”往最需要的地方,县市场监督管理局不到3个小时就完成了企业生产变更登记。

  “你好,我们公司有条件生产医用隔离鞋套,想赶紧办理第一类医疗器械生产变更备案后投入生产,请问今天可以办吗?”2月12日上午,县市监局窗口值班人员接到一个紧急来电。

  该公司主要生产医疗防护用品,因疫情需要,生产范围要添加医用隔离鞋套。考虑到县行政服务中心现场办理窗口还未开放,此事项又不支持网上全程办,为帮助企业争取生产时间,县市监局审批科立即安排业务骨干,为企业展开远程一对一服务。在弄清企业具体增项需求的基础上,对企业申请材料进行审查,确保材料符合法律规定后,联系审批中心值班人员进行内网录入。不到3个小时,一张电子版的第一类医疗器械生产备案凭证交到企业手中。

  “行政服务中心正常工作后,你们企业别忘了必须将纸质材料递交至窗口。”审批科科长余珰介绍,我县自2018年开始就全面推行“容缺受理”,申请对象只需具备主要审批条件和提交主要申请材料,并承诺在规定时间内达到所有审批条件、补交欠缺材料,可以先行给予办理发证。



 记者:邵建来 

   通迅员:苏浩 王潇

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