通讯员 詹梦媛 记者 张婧

近日，县第一人民医院、县中医院、县妇幼保健院的29台第二类医疗器械无人售货柜全部完成备案赋码，实现“一机一码、全程可溯”。这标志着我县无人售械新业态正式迈入规范化、法治化运营阶段。

依据杭州市医疗器械经营监督管理相关规定，二类医疗器械无人售货设备须落实一机一号管理、信息公示、出具销售凭证等标准化要求。此前，我县尚无该类设备备案先例，无成熟经验可借鉴，备案工作一度面临诸多堵点。

为破解企业实际困难，县市场监管局主动靠前服务，多次对接杭州市市场监管局相关处室，逐项厘清政策细则与备案流程，重点攻克柜机布局绘图、编号编制、经营范围填报等技术难题。同时，联动监管科室与审批窗口，一对一对接运营企业杭州梦兴医疗科技有限公司，开展专项指导、答疑解惑，协助完善申报材料、完成备案变更，高效办结29台设备备案工作。

目前，这批无人售货柜已实现标准化、可溯源管理。设备贮存条件全程可控，销售数据实时同步后台，产品流转全链可查，从源头筑牢了医疗器械质量安全防线，切实保障了群众自主购械安全。下一步，县市场监管局将坚持监管与服务并重，持续强化无人售械新业态常态化巡查监管，优化政务帮扶举措，规范经营秩序，补齐监管短板，全力守护群众医疗器械使用安全。

千岛湖新闻网编辑：义永华 马峰明