新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1日正式实施。根据国家总局及省市局的部署，全部药品经营企业应于2015年底前全部按新版GSP要求认证结束。为稳步扎实推进新版药品经营企业GSP的认证实施，按时保质保量完成药品经营企业认证工作，淳安县局克服体制改革期间众多困难，开展科室所协作，发扬踏实肯干的精神，在开展GSP认证前期做了大量的准备工作，有效提升了全县药品经营企业质量管理水平。

    一是针对全县药品经营企业开展一次业务培训。制定培训计划，对今年年底及明年年初药品经营许可证、GSP认证证书将到期的企业开展一次业务培训，由药械科资深洪老师授课，按照杭州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》的要求进行认真讲解，重点解说与老版GSP的不同条款，不明之处现场提问，现场解答，取得很好的预期效果。

    二是召开一次需GSP认证药品经营企业座谈会。把服务放在认证前面，对年底前需要GSP认证的药品经营企业负责人召开一次座谈会，询问各药品经营企业负责人对各自需要认证的企业存在哪些问题？能否解决？是否可以提供更优质的服务给企业解决他们的难题。

    三是开展一次提前介入药品经营企业行政指导。加大宣传力度，有序推进认证。在提前介入药品经营企业行政指导工作时不断加强对新版GSP认证工作的宣传力度，将新版GSP实施计划要求、修订的重要条款、审查验收的标准等文件再次进行说明，让企业及时了解，提前做好检查和认证准备。同时对有疑问的条款，通过QQ、电子邮件、电话等方式进行研讨答疑，结合企业当前经营情况，提出了改进措施，起到了很好的效果。

    四是严格认证标准，科、室、所联动，确保药品经营企业GSP认证一次性通过。严格按照杭州市关于开展新版GSP认证工作要求，制定了实施方案，明确工作纪律，确保有序推进新版GSP认证工作。严把药品零售企业GSP认证关，通过认证前签订认证检查员工作纪律书等形式，严肃认证纪律，要求所有认证人员严格执行新版GSP认证标准，做到统一认证尺寸，严格现场检查，公正作出评判，确保所有药品经营单位全部符合新版GSP标准。在去企业GSP认证检查时，由县行政服务中心窗口负责牵头联系，科室与市场监管所共同配合。同时，按国家局及省市局要求实行GSP认证和换证相结合，将GSP认证和药品经营许可证换证两证合一同时检查，避免工作重复，提高工作效率。

    截至目前为止，淳安局已通过认证药品零售企业30余家，已顺利完成第一阶段认证工作任务。下阶段对剩下的40余家药品经营企业将依照企业申报先后顺序逐步推进GSP认证工作。

　　来源: 浙江省食品药品监督管理局

　　千岛湖新闻网　见习编辑：方志隆